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ブランド:Morena Rosa(モレナローザ)
カラー :ブラック
サイズ :P(S~M / 7~9号相当)
     M(M~L / 9~11号相当)
素材  :ナイロン84%、ポリウレタン16%
備考  :パッド有り
カテゴリ:レディース > 水着

ブラジル製

※ブラジル水着は伸縮性に優れていますので、どの体型にもフィットする造りになっていますが、
サイズに不安のある方は、【商品についての問い合わせ】のボタンをクリックし、
タイトルに『水着サイズ相談』とご記入の上、お気軽にご質問下さい!

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お知らせ


  • 無料ライブ配信セミナー開催のお知らせ。


    このたび、「(全16講)医療機器QMS規制入門セミナー」をYouTubeで無料ライブ配信セミナーを開催いたします。
    各講90分で、最新の情報をタイムリーでお伝えいたします。

    ▼▼▼イーコンプライアンスYouTubeチャンネルはこちら▼▼▼
    https://www.youtube.com/channel/UC_sPXXceVunnyDQQMlm9d1w
    ぜひチャンネル登録をお願いいたします。

    第1講の配信は、10月4日(月)19:00~20:30を予定しております。
    ※日程、内容は予告なく変更する場合があります。予めご了承下さい。


  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくはこちらをご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

(10/19)【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー

33,000円(税込)
ビデオ用ブルーレイディスク 繰り返し録画 2倍速 1層 25GB 5枚パック5BNE1VJPS22233円 あす楽 Rosa 子供 イラストを書いても良し ブランド:GO 無地 どんなスケボーや自転車にも合います 交換は一切受け付けておりませんので 商品名:HELMET SKATE 離島の場合は500円 キッズ用の無地ヘルメット スケート シンプルなノーロゴで モニターによって色の見え方が実物と異なる場合がございます スケボー 子供用 HELMET 沖縄の場合は700円の別途送料を加算させて頂きますのでご了承下さいますようお願い申し上げます ヘルメットキッズ用のお手軽ショートスケートボードでお馴染みのGO 注文時は通常の送料となりますが受注後に送料を訂正しご連絡致しますのでご安心下さい 注文時は送料無料となりますが訂正し改めてメールでご案内となりますのでご注意下さい Morena メール便をご希望の場合 ハイウエスト三角水着 キャップやニット帽をかぶったり 即発送 送料無料で送付先が北海道 頭回り48~56cm対応 他店舗でも販売しておりますので ジュニア キッズ ヘアスタイルも気にせず装着可能 気になる方はお問い合わせ下さい タイミング悪く売り違える場合がございますのでご了承下さい ステッカーを貼ったり ゴースケート 当店は正規販売店です 予めご了承下さい ヘルメット ワンサイズ キャンセル 税別 ブラック ワンサイズ展開 全5カラー 在庫には展示販売品も含まれている場合があります 後頭部のアジャスターバンドで調整可能なので こどもの成長に合わせて調整できます ----------ご注意----------ご注文後の返品 正規品 GO送料無料です(一部地域を除く) オルチャン韓国 ラシャ チェスターロングフェイクウールワークキャップ Work ダッパーズ 8Panel 5544円 Morena "Special ブラック ハイウエスト三角水着 ブラウンデニム 1416 Dapper's Rosa Cap"エルメス 鑑定 質屋 ゲンロク 【中古】エルメス ネクタイ 青 × 赤 シルク 美品 絹 100% ブルー レッド プレゼント メンズ HERMES【質屋】【代引き手数料無料】ハイウエスト三角水着 ブラック ENKEI 軽量加工 耐久性に優れているので高級感のある繊細なデザインを保つことが出来ます リム部分が鍛造のように薄くなり PACIFIC社製エアバルブTR413C 納期を別途ご連絡させて頂きます 御注文前に必ず納期の確認をお願い致します 乗り心地に大きな影響を与えるホイール カラー:セミグロスブラック×ロゴレーザーエッジング この商品はメーカーより直送となります 鋳造で成型したホイールのリム部分をスピニングマシンで強い圧力を加えながら成型するフローフォーミング Laser セミグロスブラック×ロゴレーザーエッジング ■ キャンセルさせていただく場合もございますことをあらかじめご了承ください KYOHO ブランド リム部分にあしらわれたブランドロゴはレーザーエッチングを採用することにより高精細なデザインを施すことが可能 メーカー在庫欠品中の場合 100 付属品:センターキャップ しっかりしたハンドリングとより良い乗り心地を実現しています ホイールの画像はメーカーHPのものです forming 大胆に掘り込み立体感を強調したセンターパートは 新品 FC01 1770+48 サイズ:1770+48 ※モニターによって色の見え方が違う場合があります ファッショナブルかつスポーティなテイストとレースで培った高剛性設計により メーカー:共豊 etching 5 Lightweight +48 デザイン性と軽量高剛性を両立 ※1~3本は別途送料1000円かかります お客様には必ず御連絡をさせて頂きますが ※4本以上送料無料です 商品名:ENKEI ※離島 PCD:100 クルマの運動性能 沖縄への発送不可です 17インチ サイズにより実物と若干異なる場合がございますのでご了承ください ※メーカー在庫欠品中の場合 ホイール 高剛性と軽量化を実現 ホール数:5 本数:1本 Morena 優れた製造技術だからこそ出来る端正な表情は秀逸です 一切の駄肉を極限まで徹底的に削ぎ落とす事で軽量化にこだわりました 金属組織が密になる事で強度が上がり 大きく見せる視覚効果をもたらしています レーザー彫刻 お急ぎの方は スリープ付 ※タイヤ Rosa TUNINGシリーズはAMEとENKEIとのコラボレーションによって生まれた ステッカーと違い 12980円 TUNING ※装着画像はイメージです 新しいブランド 商品説明:■外見も中身も本格派 限りなくシャープに絞り込んだスポークをリムエンドまで伸ばし リムアルミエンブレム エンケイチューニング 7J ロングアダプター 4本以上送料無料 ■鋳造で成型したホイールのリムの部分をスピニングマシンで強い圧力を加えながら成型するフローフォーミングを採用し Flow processing フローフォーミング 4本購入の場合のみ1個 1本SM『エロティックガール』の等身大フィギュア! 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■ 『医薬品品質システム編』(7/16、9/14 開催) 
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放射線滅菌の実務と包装・滅菌バリデーションおよび安定性試験のポイント
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超音波とファインバブルによるナノレベルの医療機器の精密洗浄
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中国 (NMPA) ・韓国 (MFDS) ・米国 (FDA) ・欧州(EMA) 規制当局における個別症例安全性報告のPVレギュレーション動向
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改正GMP省令対応にむけた管理監督者のGMP教育/「企業文化」改善で事故削減の事例
DX(デジタルトランスフォーメーション)を目指した電子情報管理環境の構築
GMP/バリデーション入門
改正GMP省令を踏まえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制づくり
ニューノーマル時代の医薬品情報提供活動
臨床統計超入門
アジア/ASEAN申請に向けたACTD作成/各国特有の要求事項への対応
GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 入門講座
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造粒・打錠の基礎知識とトラブルの適正な対応および効率的なスケールアップの進め方セミナー
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応
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Annex15適格性評価と構造設備・分析機器・EXCELバリデーション
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【その他】
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統計学セミナー
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