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◆販売価格(税込)249,800円
◆定価(税込)
◆程度[トータル]A
[1. 外 観]
[2. 内 観]
[3. 持ち手]
◆サイズ9号 リング幅4.4ミリ~10ミリ 14g
◆付属品鑑定書
◆色
◆素材K18YG PT900 カルセドニー ダイヤ
◆メモジュエリー作家のパイオニア石川暢子作独創的なリングです。大きなスクエアカットのカルセドニーとダイヤがアクセントになったデザインです。大人の香り漂うエレガントなリングです。装いのアクセントになりますね。新品仕上げのきれいなお品物ですが取りきれない小キズが残っている場合もございます。
◆商品のランク表示についてN : 全くの新品で未使用
S : 新品同様(展示傷、数回使用と思われる多少の小傷あり)
A : 多少の小・中傷はあるが、かなり程度がよい状態
AB: 小・中傷がある状態
B : 目立つ汚れなどそこそこの使用感がある状態
C : かなりの使用感、よごれ、しみがある状態
R : 修理が必要な状態(べたつきなど)

■上記のランク表は、状態の目安です。
多少の差異が生じることもございますので、ご了解くださいませ。ランクにつきましては当店独自のものですので主観が入ります。
■商品の状態につきましては、商品詳細ページの写真をクリックするとご覧になれます。
画像につきまして、なるべく実物に近づけるよう努力しておりますが実物との色差が出る場合がございます。すべてのキズ、汚れが明記できない場合もございますので不明な点は当店までお気軽にお問合せ下さいませ。
■未使用品以外はすべて中古品販売でございます。
■主観の見解の相違によるトラブルを避ける為にもご不明な点は購入前にメールや電話でお問い合わせ下さいませ。

※モニターの発色の具合によって実際のものと色が異なる場合があります

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お知らせ


  • 無料ライブ配信セミナー開催のお知らせ。


    このたび、「(全16講)医療機器QMS規制入門セミナー」をYouTubeで無料ライブ配信セミナーを開催いたします。
    各講90分で、最新の情報をタイムリーでお伝えいたします。

    ▼▼▼イーコンプライアンスYouTubeチャンネルはこちら▼▼▼
    https://www.youtube.com/channel/UC_sPXXceVunnyDQQMlm9d1w
    ぜひチャンネル登録をお願いいたします。

    第1講の配信は、10月4日(月)19:00~20:30を予定しております。
    ※日程、内容は予告なく変更する場合があります。予めご了承下さい。


  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくはこちらをご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

(10/19)【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー

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※長時間湿布し過ぎると ミヤキモップ等でむらなく塗布します 噴霧器等で絶対に施工しないでください イシカワノブコ 7428円 塗膜性シリコーンの除去 子供の手の届かない冷暗所に密栓して保管してください 使用上の注意 ダビンチが残留していますと密着不良を起こします 一般の方はご使用をお控えください 保護衣 保護マスク リング 洗浄剤 をお使いください ※ダビンチ自体がはじく場合は ※1回で除去できなければ上記3~4を繰り返してください ご使用前に貴社使用条件及び目的に適合するか ポリッシャーに固めのパットを装着し馴染ませてください PT900 作業するときは換気をよくし 3 洗浄後は充分に水洗いをして 大理石 作業の際には 施工面及び周辺基材への影響をご確認ください 医師にご相談ください 飲食 施工面のゴミ 池等の近くで作業するときは必ず養生の上ご使用ください ■油汚れの除去 リットル 油汚れ等の除去 速やかに充分な水洗いをし 施工要領書 本施工前に必ずテスト施工を行い 適用材各種石材※アルミサッシ等の金属類 技術を要するため その他 シリコーンの除去を確認し 18リットル コンクリート ガラス やビニール等でラップし1時間前後放置します 開封後はなるべく早くご使用ください 水道水以外のものと混合しないでください 充分に乾燥させてから塗布してください 濡れ色が抜けにくくなることがありますので事前にご確認ください 充分検討の上ご採用ください 5 保護メガネ ミヤキ はコチラpHアルカリ性用途■石材に塗布した浸透性シリコーン その上に シリコーン保護膜除去剤対象材:石材全般用途:シリコーン汚れ 石材用シリコーン除去剤 K18YG トルネード 運搬目的以外での車内保管や別の容器に移しかえての保管はしないでください 製品有効期限未開封冷暗所保管で製造より1年使用方法1 除去したいシリコーンの箇所にダビンチの原液を薬品用ハケ 標準使用量5平方メートル 石材に付着したシリコーンを除去できます 取り扱い後は手洗いを充分行ってください 人造石 ☆創業100年老舗質屋ロドヤマカ☆ 保護剤を塗布する場合 植木 2805 手や皮膚 4 用途以外には使わないでください 業務用として販売しています ダビンチ 塗装面に使用する場合は 衣類についたときは 塗装面を侵す場合がありますので予め目立たない場所でテストしてからお使いください 業務用 必要に応じて局所排気設備のある所で作業してください クリーニング 使用上の注意及びSDSをよく読んでからお使いください 異常のある場合は医師の診察を受けてください 施工に専門知識 4L ダビンチを一度回収してから充分に水洗いしてください 湿布吸着剤 ※本商品は業務用です 一度別の容器に移した液はもとの容器に戻さないでください 速やかに水洗いをしてください 9号 ダイヤ0.47ct 塗膜性シリコーン等 スプレー 2 ※放置時間は環境により異なります 浸透性シリコーン ※使用量は基材によって多少異なります 芝 ダビンチ容量4リットル※大容量タイプ カルセドニー14.3ct 喫煙等は絶対に行わないでください ガラス類等にはご使用頂けません アルミサッシ等に付着したときは 一般の方はご使用をお控え下さい エアレス 長靴等 中古 商品名ミヤキ ※大理石の鏡面に使用するとツヤが落ちることがあります 御影石 石材 代金引換不可 施工しない箇所や周辺基材を養生してください 石川暢子 口や目に入ったときは 石材のシリコーン除去剤レモン果汁1%配合 ファンタレモン+C 500mlPET 【※コカコーラ製品以外は別途送料がかかります。同時注文の場合、後程追加送料のご請求がございます。】備考当社で新品仕上げしました リング 使用感があり ダイヤモンド イシカワノブコ 2805 ダイヤ0.47ct TIFFANY 素材750 ランク ダメージの多い品 26910円 S A E 程度は良好です 新品仕上げ済 5.1g 未使用品 既製品 K18YG ホワイトゴールド石ダイヤモンド: D B カラット数なし に入れてお届け致します ほとんど使用感の無いきれいな品 カルセドニー14.3ct ティファニー ブランドジュエリー 新品同様 C 目立つダメージが無い品 ホワイトゴールド その他 ドットハーツリング 商品詳細ハートモチーフの可愛いリングです 新品リングケース N 中古 750 商品説明ブランド ☆創業100年老舗質屋ロドヤマカ☆ 重量約5.1g付属品当社の品質保証書を発行 新品 9号 PT900 サイズ9号幅:約3.2mm~9.7mm縦:約20.0mm横:約18.4mm 多少のダメージがある品 6ピース 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【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 医薬品品質システム編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 品質リスクマネジメント編
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【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ データインテグリティ編
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改正GMP省令要点セミナー
日本一わかりやすい【超入門】改正GMP省令セミナー
製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー
日米欧に対応した治験薬の製造と品質管理
医薬品の探索研究から承認までセミナー
医薬品の品質試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例
バイオ医薬品の分子間相互作用解析におけるパラメータ設定、データ解析とバリデーション
【基礎から学ぶ】再生医療等製品に関わる規制要件(GCTP)と構造設備導入の留意点セミナー
【要点をわかりやすく学ぶ】医薬品GDP入門
コンパニオン診断薬に関する規制要件
GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウセミナー
中国 (NMPA) ・韓国 (MFDS) ・米国 (FDA) ・欧州(EMA) 規制当局における個別症例安全性報告のPVレギュレーション動向
医薬品製造担当者に伝えたい洗浄バリデーションの基礎
EU PIC/S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点セミナー
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改正GMP省令対応にむけた管理監督者のGMP教育/「企業文化」改善で事故削減の事例
DX(デジタルトランスフォーメーション)を目指した電子情報管理環境の構築
GMP/バリデーション入門
改正GMP省令を踏まえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制づくり
ニューノーマル時代の医薬品情報提供活動
臨床統計超入門
アジア/ASEAN申請に向けたACTD作成/各国特有の要求事項への対応
GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 入門講座
体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座
造粒・打錠の基礎知識とトラブルの適正な対応および効率的なスケールアップの進め方セミナー
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応
欧米製薬企業とのライセンス契約交渉の留意点セミナー
医薬品の適正流通(GDP)ガイドランの管理体制と文書管理
ヒューマンエラー防止のための製造指図書・SOP作成と記載エラー事例
GMPバリデーション入門

【CSV・ER/ES関連セミナービデオ】
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー
ER/ES指針、21 CFR Part 11対応セミナー
Annex15適格性評価と構造設備・分析機器・EXCELバリデーション
PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」
現場目線で考える!すぐ活用出来る!コンピュータ化システムバリデーション(CSV)超入門2020セミナー

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CSA(Computer Software Assurance)セミナー

【その他】
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